以創新合作推動醫藥產業升級 歐美克儀器亮相API原料藥展
4月12－14日，第88屆中國醫藥原料藥／中間體／包裝／設備交易會（簡稱：API China展會）在青島西海岸新區青島世界博覽城隆重舉辦。作為國內著名的顆粒測量儀器制造商，珠海歐美克儀器有限公司攜多款備受行業客戶青睞的，原料藥、藥物制劑及疫苗粒度電位檢測等多場景適配的拳頭儀器亮相展會現場，與國內外眾多原料藥廠商及行業生產檢測及包裝設備企業攜手亮相，共同以創新合作推動醫藥產業升級。
作為 2023年中國醫藥工業領域首場專業展會，本屆API China展會以“創新與合作"為主題，與中國化學制藥工業協會、中國醫藥包裝協會、國際藥用輔料協會等多家醫藥行業協會、機構攜手，與1200余家醫藥原料藥、中間體、藥用輔料、醫藥包裝、制藥設備企業，全國4000余家制藥生產企業及近6萬人次的制藥行業展開合作，錨定中國醫藥高質量發展總目標，以創新推動產業升級，塑造中國醫藥工業發展新優勢，共同打造一條韌性強、安全高、不斷拓展的產業鏈。
據相關數據顯示，中國對全球醫藥研發管線產品數量的貢獻由2015年的4％躍升至2022年的20％，中國藥品市場占全球藥品市場的20．3％，2022年中國藥品制造業營業收入達4．2萬億元（其中藥品2．9萬億元，醫療器械1．3萬億元），中國現已成為全球藥品市場增長的重要貢獻者。
隨著制藥工業的飛速發展，人們發現無論是固體制劑或含有固體顆粒的液體制劑，還是吸入制劑、氣霧劑、粉霧劑等，原料藥、藥用輔料及制劑的粒度控制對藥物的最終性能發揮著至關重要的作用。
而在眾多粒度檢測方法中，激光衍射法以其適用范圍廣（適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測）、測量范圍寬（納米級到毫米級）、準確性高、重現性好、操作簡單、測試快速等優點，在制藥行業獲得廣泛應用。因此，《美國藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國藥典》采納了激光衍射法。
本次展會上，歐美克展示了Topsizer激光粒度分析儀和LS-609激光粒度分析儀兩款高靈敏度、兼容GMP認證的主力激光粒度分析儀器。
▲ 歐美克Topsizer 激光粒度分析儀
Topsizer具有寬測量范圍、重復性好、分辨力高、真實測試性能強和智能化程度高等優點，通過進一步提升光學設計、硬件和反演算法，拓展了其測試范圍以及實際測試性。自面市以來，Topsizer一直是廣受客戶歡迎的國產高性能激光粒度分析儀，其對毫米級、亞微米等顆粒具有識別能力，同時還滿足GMP認證對于藥品檢測的需求，更好地應用于日益精細化的制藥行業領域。
重要的是，Topsizer采用國際引進的紅藍光雙色光源技術，高精度、耐用性的光學平臺設計，保證了測試結果和分析能力與國內外、行業上下游黃金標準保持一致，這不僅為用戶節省了方法開發和方法轉移上的時間和成本，更重要的是可避免粒徑檢測不準帶來的經濟損失和風險，無論在研發、過程控制還是質量控制上，都能夠為用戶帶來真正的價值。
▲ 歐美克LS-609 激光粒度分析儀
更為重要的是，歐美克全系列激光粒度分析儀都具備兼容GMP要求的“用戶分級、權限管理、數據完整性及可追溯"功能，全面滿足制藥行業的粒度檢測要求。
此外，動態光散射技術（DLS）作為一種新型檢測手段，已經被美國藥典作為脂肪乳劑平均粒徑檢測的第一方法，同時美國藥典關于DLS的協調章節，也已經在2021年面世。除了在乳劑平均粒徑檢測，DLS在脂質體、疫苗佐劑、外泌體等醫藥產品的平均粒徑檢測上，也是廣泛被使用。
▲ 歐美克NS-90Z 納米粒度分析儀
NS-90Z有優越的粒度和電位分析功能，能滿足廣大納米材料、制劑開發和生產用戶的顆粒粒度和表面電位的測試需求。該儀器使用電泳光散射技術測定zeta電位，動態光散射技術測量粒子和分子粒度，以及靜態光散射技術測定蛋白質與聚合物的分子量。廣泛適用于對乳液、膠體、蛋白質、聚合物等樣品的分析。
NS-90Z融合馬爾文帕納科M3-PALS相位分析檢測技術，并廣泛采用全球化供應鏈的優質光電部件，例如進口雪崩式光電二極管（APD）檢測器和He-Ne氣體激光器等，加上精確的內部溫控技術、密閉光纖光路以及先進軟件算法，保障了數據的高重復性、準確性和靈敏度，使該型號儀器可以分析寬廣的粒徑、濃度及電位范圍的樣品。同時，NS-90Z支持SOP標準操作，以及測量數據智能評估，方便用戶使用。
▲ 歐美克TD型 粉體振實密度測試儀
TD-01/02/03系列粉體振實密度儀是歐美克新推出的一款粉體特性測試儀，專門用于超細粉體材料振實密度的測定。振動頻率、振動次數、振動幅度可調，是一款高精度、高效率的振實密度儀。此外，歐美克粉體特性測試儀包括粉體流動性測試儀、斯柯特容量計、霍爾流速計、自然堆積密度計、安息角測試計等產品。
▲ 歐美克展位現場吸引了眾多新老客戶蒞臨指導參觀
▲ 歐美克儀器接受化工儀器網現場采訪
目前，歐美克針對醫藥行業已形成激光粒度分析儀、納米粒度分析儀、粉體流動性測試儀、粉體振實密度測試儀相關配套產品矩陣，在追求精益生產的當下，歐美克始終堅持集團“贏之有道"的核心價值觀，為制藥企業客戶提供專業、先進、高效的粉體檢測解決方案，共同探討制藥行業新一輪的“質造"變革！
