現代化工業是架構于標準之上的精密機器，而“粒度”對于諸多行業都是決定命運的鑰匙，往往也是不能承受的生命之輕。對于制藥業，特別是口服難溶性藥物行業更是如此。“難溶性藥物的溶解是我們做口服固體制劑大的難點之一，因為藥原料被吃下后，必須溶解才能被人體吸收，否則藥效就會受到限制。一般來說，難溶性藥物的溶解速率和粒徑成正相關，粒徑越小，溶解得越快，因此難溶性固體口服制劑的粒徑控制就特別關鍵。” 北京九州通科技孵化器有限公司實驗中心制劑主管靳海明這樣說。作為從事制劑研發工作近10年的工程師，粒度對于他來說無疑是夙興夜寐都掛在心頭的塊壘，而Topsizer激光粒度儀就此成為了靳海明在工作中重要的存在。

靳海明與他的工作“伙伴”Topsizer激光粒度分析儀

    九州通科技孵化器有限公司是一家致力于促進醫藥高科技產業發展的專業孵化器，靳海明所在的專業技術服務平臺共享實驗室正是公司沖在前面的研發及服務中樞，他們不僅要為創業公司的樣品、產品檢測提供儀器設備方面的支持，還要承擔大量的制藥研發工作。

    “就粒度而言，D90是我們要考量的重要參數。”靳海明說，D90是指顆粒粒度分布中，從小到大累計分布百分數達到90%時對應的粒徑值。簡而言之，就是90%的樣品都小于的粒徑值。這個數值，對于原料的溶出是否能達到要求，影響至關重要。“再者，粒度的分布范圍可以看出物料的粒徑是否均勻，是否符合正態分布，如果粒徑分布不夠均勻，成品的生產質量控制就會非常棘手。”靳海明強調。

    粒度檢測的方法多種多樣，具體到固體難溶性藥物的檢測領域，所用普及的不外乎兩種，篩分法和激光粒度儀測量法。“篩分法與激光粒度儀相比，檢測的速度和直觀性*不是一個數量級，就像手動使用計算機計算和excel直接拉表格之間的差距一樣。”靳海明笑著說，“另外，固體難溶性藥物，大部分粒徑要求都在20微米以下，這個范圍對于篩分法來說分辨起來也很有難度。因此，激光粒度儀就成為了好的選擇，特別是對于硝苯地平、纈沙坦、蒙脫石散等藥物的粒徑檢測，激光粒度儀的適配性可謂一時無兩。”

    與靳海明朝夕相伴的，是珠海歐美克的Topsizer激光粒度分析儀，購買于2013年12月。談到Topsizer，他贊不絕口：“我們這個設備的精度特別好，測量十幾微米的樣品，誤差在正負1%之間，地滿足我們的需求，可謂是我工作中的佳拍檔！”

    Topsizer是珠海歐美克于2012年9月推出的一款高性能激光粒度分析儀，也是歐美克在2010年被馬爾文收購后，推出的款激光粒度分析儀。磨劍多年，又得到，出產的自然是寶刃重鋒。據了解，不同于歐美克前代產品，Topsizer采用了雙光源長焦距設計，檢測系統的主光源為準直性良好的進口氦氖激光器，探測器上安裝有防護罩，核心元器件都是進口產品。該儀器支持干濕法分散，0.02微米，重現性小于等于0.5%，測量時間小于30s，價位在20-30萬之間，性價比很高。

    在采訪過程中，Topsizer的穩定性，讓筆者深感驚訝。“在我們實驗室，Topsizer日均工作時長可達4小時，從購買到現在4年半的時間，這款儀器本身除了有一次燒斷過保險絲，再就沒有出現任何故障。”靳海明滿臉幸福地說。他還現場打開電腦給筆者展示了Topsizer光源的激光強度，屏幕數字顯示為84。據了解，這一數字與購買初那一年基本持平，衰減很少。這種在高強度工作下長期穩定的表現，的確讓人垂涎。筆者從珠海歐美克北區李宏成處了解到，Topsizer的工藝加工工序，借鑒了馬爾文帕納科的先進經驗，由機器一次性工裝而成，充分降低了之前人工擰裝帶來的誤差和應力，減少了故障率。這，或許就是Topsizer能夠數年如一日穩定表現的重要原因吧！

    除了對Topsizer的性能和質量甚感滿意，歐美克專業熱情的服務團隊也讓靳海明豎起大拇指。他告訴筆者，固體難溶性制劑的粒度檢測，干法或濕法分散兼而有之，每種方法都有各自的問題，濕法分散需要適合的分散劑，干法分散需要控制不同的氣壓，而不論哪種方法，樣品分散不夠充分都是要極力避免的重大問題。因為一旦分散結果不好，有大量團聚現象，測量出的粒徑結果也就不可靠了。靳海明告訴筆者，每當遇到這種問題致電售后時，歐美克的工程師總能給出可行的解決方案。“別的不說，就連歐美克的也非常專業，不僅懂市場，還懂設備、懂原理、懂生產研發，堪稱全才！”靳海明由衷地贊嘆道。事實上，除了被動服務，歐美克每年還都會組織新老客戶進行培訓，培訓內容從原理到應用*，讓靳海明收益匪淺。

    服務專業化，除了售后服務團隊人員素質的專業化外，能否快速響應客戶的售后需求也是衡量服務專業與否的重要指標。據了解，歐美克通過、視頻、上門三種方式實現對用戶的售后服務。其中，落實到上門服務，可實現48小時及時響應。在北京、淄博、鄭州、成都、上海等辦事處周邊地區，以及擁有大型合作代理機構的部分偏遠地區，甚至可以實現24小時內，以至于半天之內的快速響應。專業的服務成為了歐美克留在靳海明心中深刻的印象。

    在采訪中，筆者也曾十分好奇，在我國群雄迭出的激光粒度儀市場，是什么原因讓靳海明在萬千選擇中獨獨青睞于歐美克的Topsizer呢？靳海明告訴筆者，他們在選購儀器之前，往往會在相關論壇上詢問調查，Topsizer這款激光粒度分析儀在同行中評價甚高，再加上珠海歐美克這個品牌也耳聞已久，因此就選擇下定決心要購買這款儀器。 “這可以說是我到目前為止滿意的一次購買了。真的是買得放心，用得順心。”靳海明笑著說。

    后記：驚艷可能只需要一眼，但感情卻是在長期親密無隙的合作中慢慢培養的，從靳海明眉眼間的笑意，演示儀器時的小心翼翼，筆者能清楚地看到Topsizer在他心中的份量。在采訪的后，筆者請他到大廳拍一張照片，“沒問題，不過先讓我給儀器套上防塵罩。”靳海明的動作耐心而仔細。超過4年的并肩作戰，牽起了Topsizer激光粒度儀和靳海明之間的不解緣。就好比金箍棒伴著孫悟空西天取經，煙斗伴著福爾摩斯破案無數，無疑在未來的制劑研發、檢測工作中，Topsizer也將繼續取得更大的成就！

來源：儀器信息網